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海南普利制藥注射用鹽酸萬古霉素獲美國FDA注冊批件
海南普利制藥注射用鹽酸萬古霉素獲美國FDA注冊批件
  • 作者:企業公告    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:6/26/2019
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昨日,海南普利制藥發布公告稱該公司產品“注射用鹽酸萬古霉素”獲得美國FDA注冊批件關于注射用鹽酸萬古霉素獲得美國FDA注冊批件,FDA稱根據遞交的標簽上推薦的使用方法,產品是安全有效的。因此,此ANDA被批準上市,與FDA數據庫中被列參比制劑的ANI制藥公司的(ANI)注射用鹽酸萬古霉素具備生物等效和治療等效。

具體內容如下:

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